隔離器檢測(cè)設(shè)備
隔離器檢測(cè)設(shè)備
相對(duì)于傳統(tǒng)的IS05級(jí)區(qū)潔凈室,lsolater具有更高效的抗交叉污染能力 ,更少的維護(hù)成本,越來(lái)越多的被 用于無(wú)菌灌裝。
由于lsolater內(nèi)部的潔凈等級(jí)為IS05級(jí)或更高(GMP A級(jí)/IS04.8級(jí)),因此被視為 GMP管下轄的關(guān)鍵區(qū)域,需要進(jìn)行手套完整性測(cè)試和隔離器內(nèi)的環(huán)境
粒子和浮游菌的 在線(xiàn)監(jiān)控。