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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范-物料

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范-物料

制劑配制所用物料的購入、儲(chǔ)存、發(fā)放與使用等應(yīng)制定管理制度。

制劑配制所用的物料應(yīng)符合藥用要求,不得對(duì)制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

制劑配制所用的中藥材應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購入,合理儲(chǔ)存與保管。

各種物料要嚴(yán)格管理。合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放,并有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志。不合格的物料,應(yīng)及時(shí)處理。

各種物料應(yīng)按其性能與用途合理存放。對(duì)溫度、濕度等有特殊要求的物料,應(yīng)按規(guī)定條件儲(chǔ)存。揮發(fā)性物料的存放,應(yīng)注意避免污染其它物料。各種物料不得露天存放。

物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存,儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn)。

制劑的標(biāo)簽、使用說明書須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致,不得隨意更改;應(yīng)專柜存放,專人保管,不得流失。?

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