NO.1直播前言
潔凈室中使用的壓縮空氣通常采用無油空氣壓縮機(jī)進(jìn)行制備??諝饨?jīng)由壓縮機(jī)壓縮,通過冷卻器冷卻、分子篩濾除水分、管道過濾器濾除塵埃粒子后,即變?yōu)榍鍧崱⒏稍锏膲嚎s空氣。壓縮空氣廣泛應(yīng)用于制藥工藝當(dāng)中,如器具/設(shè)備的吹掃,粉針洗瓶機(jī)的吹瓶,濃配/稀配罐及工藝管道組成的配料系統(tǒng)內(nèi)的冷凝水的吹干等等。
與藥品直接接觸的壓縮空氣系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證和定期的再驗(yàn)證,以保證其符合工藝要求。因?yàn)橹茪庠O(shè)備或氣源自身的問題,經(jīng)由空壓機(jī)壓縮制備的壓縮空氣當(dāng)中或多或少會含有一些雜質(zhì)成分,因此在對壓縮空氣進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),這些雜質(zhì)都應(yīng)當(dāng)作為必檢項(xiàng)目。
NO.2應(yīng)用講解
在本次盛源說當(dāng)中,您將了解到ISO 8573、GB/T 13277等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)對于壓縮空氣檢測參數(shù)的相關(guān)規(guī)定,以及在檢測時(shí)會使用的儀器設(shè)備及相關(guān)配件。
檢測項(xiàng)目包括:
水分
油分
懸浮粒子
微生物
水分 — 高壓空氣比大氣壓環(huán)境下的空氣含有更多的水分,這些水分與會造成機(jī)械部件的損壞,并協(xié)助氧氣加速氧化,腐蝕機(jī)件。
油分 — 壓縮空氣中的油霧或油氣會對生產(chǎn)設(shè)備或藥品造成污染,與水分結(jié)合后會形成乳化物,產(chǎn)生腐蝕性。
懸浮粒子 — 壓縮空氣的懸浮粒子濃度應(yīng)滿足對應(yīng)使用環(huán)境的潔凈度限度要求。
微生物 — 壓縮空氣的浮游菌菌落數(shù)應(yīng)滿足對應(yīng)使用環(huán)境的浮游菌限度要求。
NO.3設(shè)備應(yīng)用
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NO.4 適用對象
質(zhì)量管理人員
驗(yàn)證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員
NO.5 預(yù)約進(jìn)入直播間
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