設(shè)備的選型、安裝應符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。
純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。
儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，管道的設(shè)計和安裝應避免死角、盲管。
與藥品直接接觸的設(shè)備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕；不與藥品發(fā)生化學變化和吸附藥品。
設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品和容器造成污染。
制劑配制和檢驗應有與所配制制劑品種相適應的設(shè)備、設(shè)施與儀器。
用于制劑配制和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應符合制劑配制和檢驗的要求，應定期校驗，并有合格標志。校驗記錄應至少保存一年。
建立設(shè)備管理的各項規(guī)章制度，制定標準操作規(guī)程。設(shè)備應由專人管理，定期維修、保養(yǎng)，并作好記錄。
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