之前的“盛源說(shuō)“直播平臺(tái)李竹李老師在課程中給大家詳細(xì)介紹了ISO 14644-1:2015以及新版Eu GMP無(wú)菌附錄意見(jiàn)征詢(xún)稿中關(guān)于潔凈度級(jí)別驗(yàn)證和在線(xiàn)監(jiān)測(cè)的相關(guān)規(guī)定，并結(jié)合具體的案例進(jìn)行了深入的解讀。在聽(tīng)過(guò)課程之后，相信大家對(duì)于級(jí)別確認(rèn)和監(jiān)測(cè)中的選點(diǎn)布點(diǎn)、采樣體積、數(shù)值計(jì)算、限度判定、報(bào)警要求等知識(shí)點(diǎn)都有了全新的理解。無(wú)論是潔凈度級(jí)別判定還是粒子的監(jiān)測(cè)，我們都需要使用粒子計(jì)數(shù)器作為檢測(cè)設(shè)備輸出檢測(cè)結(jié)果，因此粒子計(jì)數(shù)器的功能，應(yīng)用，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性對(duì)整個(gè)測(cè)試有著至關(guān)重要的作用。本次課程，我們?cè)敿?xì)給大家介紹粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)用，在級(jí)別確認(rèn)和粒子監(jiān)測(cè)過(guò)程中如何選擇好的解決方案。我們以美國(guó)CLiMET粒子計(jì)數(shù)器為例，結(jié)合實(shí)際級(jí)別確認(rèn)和粒子監(jiān)測(cè)兩個(gè)階段的應(yīng)用給大家?guī)?lái)實(shí)操和應(yīng)用方案解析，以及用戶(hù)和檢察官常遇到的相關(guān)問(wèn)題。幫助用戶(hù)認(rèn)識(shí)正確的檢測(cè)方法、提高檢測(cè)效率和數(shù)值的有效性。
- 案例實(shí)操 -
詳細(xì)介紹Climet粒子計(jì)數(shù)器在以下案例/場(chǎng)景中的實(shí)際應(yīng)用
我們會(huì)結(jié)合兩大標(biāo)準(zhǔn)中的典型案例給大家?guī)?lái)別開(kāi)生面的實(shí)景介紹。
01 結(jié)合ISO 14644-1:2015版介紹級(jí)別判定的典型案例
02 結(jié)合Eu GMP無(wú)菌附錄意見(jiàn)征詢(xún)稿介紹粒子監(jiān)測(cè)的典型案例
03 結(jié)合以上兩個(gè)案例深入淺出的進(jìn)行了應(yīng)用解析
取樣點(diǎn)如何選擇，設(shè)備如何依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)得到好的選點(diǎn)應(yīng)用。
粒子計(jì)數(shù)器依據(jù)不同檢測(cè)階段選擇適合的粒徑通道參與數(shù)據(jù)判定。
測(cè)試數(shù)據(jù)：結(jié)合ISO/EU GMP/FS 209E/原始書(shū)生產(chǎn)報(bào)告的分析。
擴(kuò)展應(yīng)用：程序調(diào)用，數(shù)據(jù)處理，報(bào)警設(shè)定等介紹。
設(shè)備支持審計(jì)追蹤，支持FDA CFR PART 11，滿(mǎn)足數(shù)據(jù)完整性要求。
Datapro 2.5軟件使您的便攜式粒子計(jì)數(shù)器也可進(jìn)行連續(xù)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，并實(shí)現(xiàn)以下功能：
-
數(shù)據(jù)收集
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警報(bào)輸出
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報(bào)告匯總
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遠(yuǎn)程控制
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圖表生成
Climet研發(fā)了目前全球體積小，重量輕的便攜式粒子計(jì)數(shù)器。
-擴(kuò)展應(yīng)用-
01 便攜式粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)用到在線(xiàn)監(jiān)控是否可行？
結(jié)合這個(gè)問(wèn)題，我們擴(kuò)展解釋目前在線(xiàn)監(jiān)控的發(fā)展趨勢(shì)。
首創(chuàng)內(nèi)置泵及POE+技術(shù)的在線(xiàn)粒子傳感器更少的布線(xiàn)需求，極大減少對(duì)潔凈室環(huán)境的破壞
02 便攜式粒子計(jì)數(shù)器如何檢測(cè)壓縮氣體？
專(zhuān)門(mén)用于壓縮氣體檢測(cè)的高壓氣體擴(kuò)散器配件
輕便、小巧，可檢測(cè)5~150PSI壓力范圍的壓縮氣體
03 便攜式粒子計(jì)數(shù)器如何檢測(cè)自?xún)魰r(shí)間？
配合稀釋器和PSL發(fā)生器，使用100:1或10:1自?xún)魰r(shí)間法進(jìn)行檢測(cè)。
04 便攜式粒子計(jì)數(shù)器如何進(jìn)行高效檢漏？
結(jié)合上述應(yīng)用，大家會(huì)感受到粒子計(jì)數(shù)器的強(qiáng)大的擴(kuò)展應(yīng)用，以及傳統(tǒng)使用粒子計(jì)數(shù)器帶來(lái)的時(shí)間成本和大量數(shù)據(jù)偏差的核心根本原因，希望我們能給您解決實(shí)際應(yīng)用中的困擾。
-適用對(duì)象-
質(zhì)量管理人員
驗(yàn)證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員
-預(yù)約進(jìn)入直播間-
本次課程非全網(wǎng)直播，如您感興趣可掃描下面二維碼登錄并審核后獲得鎖定進(jìn)入直播間的資格：
感謝您一直的支持，我們也會(huì)把多年的國(guó)內(nèi)外交流經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)的專(zhuān)家團(tuán)內(nèi)部研討并匯總的精華內(nèi)容分享給大家。分別呈現(xiàn)在后期不同課程中，課程預(yù)告如下：后期直播課課表（計(jì)劃內(nèi)容可能存在微調(diào)，計(jì)劃時(shí)間：晚7:55開(kāi)始，課程時(shí)長(zhǎng)1-1.5小時(shí)）
