在制藥企業(yè)中，同一設(shè)備可能會(huì)用于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)，在藥品生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)生產(chǎn)用到的相關(guān)設(shè)備進(jìn)行有效的清潔，是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。
設(shè)備的清潔程序取決于殘留物的性質(zhì)、設(shè)備的結(jié)構(gòu)、材質(zhì)和清洗的方法，對(duì)于確定的設(shè)備和產(chǎn)品，清潔效果取決于清洗的方法，書面的、確定的清潔方法即所謂的清潔規(guī)程。清潔工藝的運(yùn)行參數(shù)包括清潔劑種類、濃度、接觸時(shí)間、溫度等各種參數(shù)。
通常的做法是將清潔驗(yàn)證分為四個(gè)階段，方法開發(fā)階段、方案準(zhǔn)備階段、方案實(shí)施階段、驗(yàn)證狀態(tài)維護(hù)階段