NO.1直播前言
潔凈室中使用的壓縮空氣通常采用無油空氣壓縮機進行制備??諝饨?jīng)由壓縮機壓縮,通過冷卻器冷卻、分子篩濾除水分、管道過濾器濾除塵埃粒子后,即變?yōu)榍鍧崱⒏稍锏膲嚎s空氣。壓縮空氣廣泛應(yīng)用于制藥工藝當(dāng)中,如器具/設(shè)備的吹掃,粉針洗瓶機的吹瓶,濃配/稀配罐及工藝管道組成的配料系統(tǒng)內(nèi)的冷凝水的吹干等等。
與藥品直接接觸的壓縮空氣系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進行驗證和定期的再驗證,以保證其符合工藝要求。因為制氣設(shè)備或氣源自身的問題,經(jīng)由空壓機壓縮制備的壓縮空氣當(dāng)中或多或少會含有一些雜質(zhì)成分,因此在對壓縮空氣進行驗證時,這些雜質(zhì)都應(yīng)當(dāng)作為必檢項目。
NO.2應(yīng)用講解
在本次盛源說當(dāng)中,您將了解到ISO 8573、GB/T 13277等國內(nèi)外標準/法規(guī)對于壓縮空氣檢測參數(shù)的相關(guān)規(guī)定,以及在檢測時會使用的儀器設(shè)備及相關(guān)配件。
檢測項目包括:
水分
油分
懸浮粒子
微生物
水分 — 高壓空氣比大氣壓環(huán)境下的空氣含有更多的水分,這些水分與會造成機械部件的損壞,并協(xié)助氧氣加速氧化,腐蝕機件。
油分 — 壓縮空氣中的油霧或油氣會對生產(chǎn)設(shè)備或藥品造成污染,與水分結(jié)合后會形成乳化物,產(chǎn)生腐蝕性。
懸浮粒子 — 壓縮空氣的懸浮粒子濃度應(yīng)滿足對應(yīng)使用環(huán)境的潔凈度限度要求。
微生物 — 壓縮空氣的浮游菌菌落數(shù)應(yīng)滿足對應(yīng)使用環(huán)境的浮游菌限度要求。
NO.3設(shè)備應(yīng)用
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NO.4 適用對象
質(zhì)量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員
NO.5 預(yù)約進入直播間
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感謝您一直的支持,我們也會把多年的國內(nèi)外交流經(jīng)驗及專業(yè)的專家團內(nèi)部研討并匯總的精華內(nèi)容分享給大家。分別呈現(xiàn)在后期不同課程中,課程預(yù)告如下:后期直播課課表(計劃內(nèi)容可能存在微調(diào),計劃時間:晚7:55開始,課程時長1-1.5小時)