直播前言
項(xiàng)目的測(cè)試旨在總結(jié)測(cè)試的內(nèi)容和結(jié)果,為項(xiàng)目進(jìn)行提供相應(yīng)的建議,也對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施提供指導(dǎo)。
測(cè)試是一種被提前定義好、規(guī)劃好的方法,它通過(guò)各種已有挑戰(zhàn)和評(píng)估方法來(lái)證實(shí)各項(xiàng)要求達(dá)標(biāo)。在制藥行業(yè)工作的人員應(yīng)熟悉該行業(yè)的良好慣例。當(dāng)前趨勢(shì),目前適用的監(jiān)管機(jī)構(gòu)指南,以及運(yùn)營(yíng)組織的的內(nèi)部監(jiān)管事務(wù),質(zhì)量保證,質(zhì)量控制和其他程序。
測(cè)試應(yīng)盡可能在項(xiàng)目生命周期最初對(duì)測(cè)試要求進(jìn)行定義,并在后續(xù)階段進(jìn)行嚴(yán)格管理。因?yàn)槭艿絿?yán)格的監(jiān)管監(jiān)督,制藥行業(yè)項(xiàng)目的測(cè)試階段通常更為復(fù)雜和關(guān)鍵。測(cè)試通常出現(xiàn)在項(xiàng)目執(zhí)行階段控制的項(xiàng)目生命周期的末尾,它是集成了先前項(xiàng)目階段的一系列精心計(jì)劃、定義和文檔化的質(zhì)量活動(dòng)的結(jié)果。
項(xiàng)目測(cè)試
測(cè)試階段被認(rèn)為是項(xiàng)目實(shí)施的第三個(gè)階段,它被視為測(cè)試活動(dòng)的交付窗口,而不是測(cè)試活動(dòng)的開(kāi)始。測(cè)試階段被認(rèn)為是項(xiàng)目實(shí)施的第三個(gè)階段,它被視為測(cè)試活動(dòng)的交付窗口,而不是測(cè)試活動(dòng)的開(kāi)始。
測(cè)試交付階段的成功與否取決于從概念形成到施工完成等整個(gè)項(xiàng)目初期階段所做的計(jì)劃工作的質(zhì)量。測(cè)試應(yīng)確保項(xiàng)目的安裝和運(yùn)營(yíng)符合設(shè)計(jì)規(guī)范,此外,項(xiàng)目可能需要進(jìn)行質(zhì)量測(cè)試,并面臨操作的重復(fù)性,復(fù)現(xiàn)性和穩(wěn)健性的挑戰(zhàn)。
管理測(cè)試項(xiàng)目或者更大項(xiàng)目測(cè)試階段需要用到相同的項(xiàng)目管理工具。這些管理工具涉及計(jì)劃,溝通,檢測(cè),實(shí)施,控制和完工。
在項(xiàng)目的設(shè)計(jì)階段應(yīng)該完善要求,項(xiàng)目質(zhì)量文化應(yīng)該確保在這些階段保持項(xiàng)目的質(zhì)量要求,在項(xiàng)目的設(shè)計(jì),采購(gòu)和施工過(guò)程中,測(cè)試階段應(yīng)該提供客觀(guān)證據(jù)證明項(xiàng)目要求已經(jīng)成功實(shí)現(xiàn)。通常,經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)成員將負(fù)責(zé)測(cè)試范圍開(kāi)發(fā),提供一個(gè)準(zhǔn)確的測(cè)試范圍,以滿(mǎn)足項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和客戶(hù)的期望。項(xiàng)目利益相關(guān)者和具有相關(guān)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的人員將參與測(cè)試范圍的建立。如果在項(xiàng)目的生命周期的早期已確定并對(duì)測(cè)試范圍達(dá)成統(tǒng)一意見(jiàn),參與早期項(xiàng)目階段的人員可以支持后續(xù)的測(cè)試活動(dòng),從而保持早期項(xiàng)目階段獲得的知識(shí)。如果項(xiàng)目變更、進(jìn)度要求或者預(yù)算改變,那么測(cè)試范圍也可能發(fā)生變化,但是,項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)保持不變。如果在項(xiàng)目生命周期中沒(méi)有對(duì)測(cè)試需求做出定義或達(dá)成統(tǒng)一意見(jiàn),則可能需要對(duì)測(cè)試范圍進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整以達(dá)到預(yù)期。
項(xiàng)目應(yīng)用
一個(gè)項(xiàng)目在其整個(gè)生命期中會(huì)遇到許多挑戰(zhàn),尤其是要交付一個(gè)成功的測(cè)試階段,會(huì)有大量的變更。測(cè)試階段的活動(dòng)完成并不能保證項(xiàng)目的成功,負(fù)責(zé)測(cè)試階段的人員首先要提出項(xiàng)目的質(zhì)量要求,如之前強(qiáng)調(diào),項(xiàng)目質(zhì)量要求是不容變更的,其次,必須不斷管理和維護(hù)項(xiàng)目的范圍,進(jìn)度和預(yù)算。
大多數(shù)制藥建設(shè)項(xiàng)目的快速通道性質(zhì)通常導(dǎo)致從施工團(tuán)隊(duì)到調(diào)試,應(yīng)該確定什么構(gòu)成“施工完成”并且應(yīng)該明確誰(shuí)將接受工作的每個(gè)要素。
適用對(duì)象
質(zhì)量管理人員
驗(yàn)證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員
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