設(shè)備采用高效的主動撞擊采樣方式。
這種采樣方式在采樣泵的負(fù)壓作用下主動吸入氣體,使氣體中的微生物通過篩孔式采樣頭撞擊到采樣頭下方的標(biāo)準(zhǔn)90mm皮式培養(yǎng)皿。
按照ISO 14698-1的規(guī)定,設(shè)備采用拋光處理的不銹鋼外殼可以有效的防止粒子和微生物的附著,從而降低生物交叉污染的風(fēng)險。同時兼容制藥企業(yè)常規(guī)的滅活處理,包括VHP,采樣頭更可以耐受高溫高壓處理。設(shè)備的氣體排放系統(tǒng)集成了HEPA過濾器,可以有效地防止對環(huán)境造成再次污染。自動流量控制技術(shù)可以在采樣過程中控制撞擊速度以確保采樣的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,保證流量容差在校正許可的范圍之內(nèi)。設(shè)備同時具有流量聲音報警功能,為有效的采樣過程提供額外的保證,有效的降低的因流量偏差而需要提供的偏差報告的可能性。
可靠性,準(zhǔn)確性和終身技術(shù)支持
CLiMET浮游菌采樣儀的設(shè)計和制造堅(jiān)持使用高質(zhì)量的原料和品質(zhì)控制。保證了設(shè)備的生命周期,產(chǎn)品的穩(wěn)定可靠使用可達(dá)數(shù)十年。而且,CLiMET為產(chǎn)品提供終身的技術(shù)支持和校正服務(wù)。
投資回報
生物制藥生產(chǎn)場所之間的偏差報告和調(diào)查每起事件的成本在5000到12000美元之間并且遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了儀器的初始購買價格。CLiMET的醫(yī)藥級設(shè)計幾乎消除了間隔校準(zhǔn)超出公差的情況(<1%),并在很大程度上提供了業(yè)界最高的投資回報。