自2008年10月1日起,所有使用蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌的 CEN(歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會)成員國都必須測試蒸汽中的非冷凝性氣體、過熱度和干燥度值。需要建立、維護(hù)和聲明滅菌器符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求的書面證據(jù)。
濕熱滅菌所需的蒸汽供應(yīng)需要符合 EN285:2006 中規(guī)定的規(guī)格。即:
非冷凝性氣體:要求結(jié)果=3.5%??諝夂推渌麣怏w(如二氧化碳),在蒸汽滅菌條件下不會凝結(jié)。
過熱:要求結(jié)果=25℃。過熱蒸汽是溫度高于其沸點(diǎn)的蒸汽。只有當(dāng)溫度降至沸點(diǎn)時,蒸汽才會凝結(jié),而在此之前,滅菌所需的水分無法產(chǎn)生。
干燥度值:必需結(jié)果=0.90;=0.95(金屬負(fù)載)。濕蒸汽會導(dǎo)致負(fù)載潮濕,進(jìn)而被視為不無菌。在當(dāng)今世界,無菌性至關(guān)重要?,F(xiàn)代包裝可防止干燥時再次感染,但細(xì)菌滯留特性會受到水分存在的極大影響。值為1表示蒸汽完全干燥且無水分。