直播前言
潔凈室作為粒子數(shù)量嚴格受控的區(qū)域，其不僅需要對塵埃粒子等非活性粒子進行管控，對微生物這類活性粒子同樣需要進行控制。因此?？諝馕⑸锖慷嗌倏梢苑磻趨^(qū)域的空氣質(zhì)量，是空氣環(huán)境污染的一個重要參數(shù)，評價空氣的清潔程度，需要測定空氣中的微生物數(shù)量和空氣污染微生物。
標準解析
ISO 14698作為全球標準化組織發(fā)布的文件，為制藥行業(yè)的用戶提供了微生物污染控制領域的綱領性質(zhì)的指導。而GB 50591，GB 16293等國標文件，又在具體實施上做了更為詳細的規(guī)定。在本次的直播課中，您將了解到以上標準或法規(guī)對于浮游菌采樣的相關規(guī)定。
微生物的測試和培養(yǎng)方法
微生物測試分為浮游菌測試和沉降菌測試，本次課程中我們將深入為您介紹微生物的檢測及培養(yǎng)方法。
檢測方法
1.制定采樣計劃
2.培養(yǎng)皿，儀器設備消毒
3.設置對照組，開啟儀器采樣，添加記錄標識
4.恒溫培養(yǎng)
5.計算菌落數(shù)，形成報告
培養(yǎng)方法
為了避免培養(yǎng)基本身是否污染，每批培養(yǎng)基在用于檢測時應有2次空白對照，也叫陰性對照試驗，第1次應對用于檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗，每批一個對照皿。第2次是檢測時應每室或每區(qū)一個對照皿，模擬操作過程，與采樣皿同時操作但不需要暴露采樣，然后與采樣后的培養(yǎng)皿一起放入培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，結果應無菌落生長。
測試設備應用
我們在介紹完浮游菌的檢測及培養(yǎng)方法后，還會為大家?guī)碛嘘P使用設備的講解，常用的設備有：浮游菌采樣器、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓蒸汽滅菌器。
適用對象
質(zhì)量管理人員
驗證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員