CLiMET為您提供優(yōu)質(zhì)的軟件解決方案
Climet可根據(jù)您的具體需求,提供多種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的現(xiàn)成軟件解決方案。
然而,對(duì)于更復(fù)雜的安裝、升級(jí)和要求,Climet在不同地區(qū)擁有許多戰(zhàn)略合作伙伴,可提供由Climet粒子計(jì)數(shù)器和微生物空氣采樣器設(shè)計(jì)和支持的 FMS(設(shè)施監(jiān)控系統(tǒng))。
尤其重要的是,受監(jiān)管的設(shè)施必須擁有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的 FMS,該系統(tǒng)完全符合21 CFR Part 11部分的規(guī)定,并嚴(yán)格遵守FDA和GMP的數(shù)據(jù)完整性標(biāo)準(zhǔn)。 更為重要的是,關(guān)鍵區(qū)域(GMP和PIC/S)的A級(jí)和B級(jí)區(qū)域必須擁有經(jīng)過(guò)時(shí)間驗(yàn)證的高可靠性FMS,并為管理員提供所有功能。
Climet的高精度粒子計(jì)數(shù)器必須與同樣合格的FMS一起安裝和使用,以滿足您當(dāng)前的生產(chǎn)要求,并可擴(kuò)展以滿足未來(lái)的需求。