壓縮氣體 (CG) 通過壓縮機(jī)進(jìn)入一個特殊的容器(或儲氣罐),在釋放使用之前一直儲存在那里。氣體中存在的任何潛在微生物污染物都將根據(jù)壓縮氣體制造商的標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到一定的壓縮級別。
壓縮氣體用于藥品生產(chǎn)過程的不同階段。
在藥品生產(chǎn)過程中,與生物制藥和醫(yī)藥制造產(chǎn)品及其他工藝組件直接接觸的壓縮氣體包括 氮?dú)?、氧氣、氬氣、二氧化碳和空氣?/span>
CG在藥品生產(chǎn)中有許多應(yīng)用,包括覆蓋、吹掃、覆蓋、滅菌、包裝測試、產(chǎn)品隔絕不良環(huán)境影響(如氧化)等。
在各種可用的 CG 中,氮?dú)庖殉蔀獒t(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的主要?dú)庠?,?yīng)用范圍廣泛。
高壓氣體通常裝在高壓鋼瓶或低溫容器中輸送,這些容器由鋁、不銹鋼或其他非腐蝕性和非反應(yīng)性金屬制成。這些氣瓶由較大的儲氣罐充裝。以下大多數(shù)氣體的系統(tǒng)壓力約為 50 至 55 psi,以提高透氣性。氮?dú)鈮毫蛇_(dá) 174 psi(約 12 bar)。