? ISO 21501-4標(biāo)準(zhǔn)介紹 ?
ISO 21501是公認(rèn)的光學(xué)粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2007年引入ISO 21501,其目的如下:
“為顆粒計(jì)數(shù)器提供校準(zhǔn)程序和驗(yàn)證方法,以盡量減少計(jì)數(shù)器測(cè)量結(jié)果的不準(zhǔn)確性,以及不同儀器測(cè)量結(jié)果的差異。”
降低由于設(shè)備校正問(wèn)題導(dǎo)致的計(jì)數(shù)不準(zhǔn)確
減少不同檢測(cè)設(shè)備造成的計(jì)數(shù)不一致性
該出版物包括4個(gè)不同的章節(jié),每個(gè)章節(jié)專門介紹特定的顆粒計(jì)數(shù)技術(shù)/應(yīng)用:
? 第一部分:光散射氣溶膠分光儀
? 第二部分:光散射液體粒子計(jì)數(shù)器
? 第三部分:消光液體粒子計(jì)數(shù)器
? 第四部分:潔凈行業(yè)光散射空氣粒子計(jì)數(shù)器
? GMP、ISO 14644-1與ISO 21501-4的關(guān)系 ?
中國(guó)GMP,EU GMP的懸浮粒子濃度定級(jí)為ISO 14644-1的定級(jí)方法,測(cè)試方法指向ISO 14644-1。ISO 14644-1明確給出懸浮粒子定級(jí)使用的儀器為光散射空氣粒子計(jì)數(shù)器,該儀器校正應(yīng)該符合ISO 21501-4標(biāo)準(zhǔn)。
可見(jiàn),使用ISO 21501-4的方法進(jìn)行校準(zhǔn)的LSAPC, 使用ISO 14644-1的測(cè)試方法才能使用ISO 14644-1的定級(jí),而GMP是使用ISO的定級(jí)來(lái)定義懸浮粒子濃度!
這就是GMP和ISO 14644-1, ISO 21501-4校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的必然聯(lián)系!
? ISO 21501取代了之前的校正方法指導(dǎo) ?
在引入ISO 21501之前,有三個(gè)標(biāo)準(zhǔn):
01、ASTM F 328-98
美國(guó)材料學(xué)會(huì)《使用單分散球形顆粒校準(zhǔn)空氣中顆粒計(jì)數(shù)器的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程》,該標(biāo)準(zhǔn)于2007年被撤銷。
02、IEST-RP-CC014.1(2006)
美國(guó)環(huán)境科學(xué)與技術(shù)學(xué)會(huì)《光學(xué)空氣粒子計(jì)數(shù)器的校準(zhǔn)和特性》,該標(biāo)準(zhǔn)提供了實(shí)際的校準(zhǔn)方法。
03、JIS B 9921:1997
日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《光散射自動(dòng)粒子計(jì)數(shù)器》,該標(biāo)準(zhǔn)定義了粒子計(jì)數(shù)器的性能和計(jì)數(shù)效率。
此外,ISO 21501的文件和批準(zhǔn)取代了ISO 13323-1:2000(粒度分布的測(cè)定—單顆粒光相互作用法)。ISO 21501標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)大了分析范圍,包括空氣和液體粒子計(jì)數(shù)方法(光散射和消光方法),2007年引入的ISO 21501-4要求采用脈沖高度分析(PHA)顆粒尺寸技術(shù)和具有國(guó)際可追溯性和不確定度等于或小于±2.5%的顆粒標(biāo)準(zhǔn)球。
? ISO 21501-4對(duì)于LSAPC粒徑分布測(cè)試方法的介紹 ?
ISO 21501-4即第4部分,該部分的標(biāo)題為“粒度分布的確定-單顆粒光相互作用方法”,并特別提到光散射空氣粒子計(jì)數(shù)器(LSAPC)。
ISO 21501-4 粒徑分布的測(cè)試方法
? Size setting error粒徑設(shè)定值的驗(yàn)證
? Counting efficiency 計(jì)數(shù)效率
? Size resolution 粒徑分辨率
? False count rate 錯(cuò)誤計(jì)數(shù)率
? Maximum particle number concentration 最高粒子濃度
? Sampling flow rate error采樣流速
? Sampling time error 采樣時(shí)間
? Response rate 響應(yīng)率
? Calibration interval 校正周期
? Test report 校正報(bào)告
? ISO 21501-4與JJF 1190:2008報(bào)告內(nèi)容對(duì)比 ?
| ISO 21501-4:2018 | JJF 1190 2008 |
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? 校正報(bào)告應(yīng)體現(xiàn) ? 校正日期 ? As found 和As left性能 ? 校正粒徑 ? 校準(zhǔn)顆粒粒徑 ? 采樣流速 ? 校正標(biāo)準(zhǔn)粒子粒徑 ? 計(jì)數(shù)效率 ?錯(cuò)誤計(jì)數(shù)率 ? 峰值電壓閾值或內(nèi)部脈沖高度分析儀(PHA)的通道 |
? 校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)體現(xiàn) ? 流量誤差; ? 計(jì)時(shí)誤差; ? 重復(fù)性; ? 粒徑分布誤差; ? 粒子濃度示值誤差; ? 絕緣電阻; ? 電氣強(qiáng)度; ? 自凈時(shí)間。
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總結(jié) ISO 21501-4粒子計(jì)數(shù)器的實(shí)質(zhì)性參數(shù)居多 JJF1190粒子計(jì)數(shù)器的通用外在參數(shù)居多 |
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? CLIMET粒子計(jì)數(shù)器:引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) ?
美國(guó)CLIMET粒子計(jì)數(shù)器的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室全面通過(guò)ISO 17025認(rèn)證。設(shè)備表現(xiàn)效率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于ISO 21501-4的要求。
卓越的計(jì)數(shù)效率,領(lǐng)先的技術(shù)展現(xiàn)
? 產(chǎn)品應(yīng)用 ?
CI-x70系列粒子計(jì)數(shù)器在上一代CI-x5x系列基礎(chǔ)上做了如下重大更新:
? 體積更小,重量更輕
? 升級(jí)為6個(gè)粒徑通道
? 升級(jí)屏幕可指間縮放,像操作手機(jī)一樣操作設(shè)備
? 升級(jí)為五級(jí)權(quán)限,千組檢測(cè)方案和萬(wàn)組數(shù)據(jù)存儲(chǔ)
? 新增:360°環(huán)形報(bào)警燈
? 新增:9種報(bào)告一鍵生成
? 新增:用戶審計(jì)追蹤
CLiMET CI-x70系列 粒子計(jì)數(shù)器
? 適用對(duì)象 ?
質(zhì)量管理人員
驗(yàn)證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員