· 潔凈室的介紹 ·
潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room)，是指將一定空間范圍之內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
· 全新檢測技術(shù)分享
本次課程中盛源科技將為大家?guī)須饬髁餍蜏y試的全新檢測方法：使用醇類煙霧發(fā)生器測試氣流流型！在之前的課程中我們曾為大家介紹過醇類試劑源的優(yōu)勢，它們發(fā)出的煙霧更濃密，可視性強(qiáng)；煙霧更穩(wěn)定，可以完整展示氣流從HEPA流出到進(jìn)入回風(fēng)的完整流程等優(yōu)勢。現(xiàn)在經(jīng)過盛源科技的技術(shù)驗(yàn)證及現(xiàn)場測試我們將為您完整展示檢測前的準(zhǔn)備工作，檢測中的實(shí)時調(diào)整和數(shù)據(jù)記錄，以及檢測后設(shè)備回收的全流程，并說明相關(guān)注意事項(xiàng)。
· 課程內(nèi)容 ·
除了講述氣流流型測試之外，我們還會與您探討潔凈室其他相關(guān)檢測項(xiàng)目，如風(fēng)速風(fēng)量檢測和壓差檢測。
1、風(fēng)速風(fēng)量測試
在進(jìn)行高效檢漏、潔凈度級別確認(rèn)等測試之前，我們通常都應(yīng)先進(jìn)行風(fēng)速風(fēng)量的測試，以確保上述檢測結(jié)果不合格時可以對其原因進(jìn)行追溯性判定，同時風(fēng)速風(fēng)量測試也是確認(rèn)潔凈室是否達(dá)到設(shè)計(jì)目標(biāo)的重要指標(biāo)之一。
風(fēng)度風(fēng)量判定方法：
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空氣潔凈度等級 |
氣流流型 |
平均風(fēng)速 |
換氣次數(shù) |
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1~3 |
單向流 |
0.3~0.5 |
— |
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4、5 |
單向流 |
0.2~0.4 |
— |
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6 |
非單向流 |
— |
50~60 |
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7 |
非單向流 |
— |
15~25 |
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8、9 |
非單向流 |
— |
10~15 |
2、壓差測試
制藥廠各潔凈室區(qū)域之間、潔凈與非潔凈室區(qū)域之間存在一定壓差，其目的是保證潔凈室區(qū)域在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣能從高壓區(qū)域流向低壓區(qū)域，保證潔凈室環(huán)境和人員不受污染和影響。潔凈室壓差控制是制藥企業(yè)潔凈廠房凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)，是保證潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。
壓差判定方法：
? 不同等級的潔凈室之間的壓差不宜小于5Pa
? 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應(yīng)小于5Pa
? 潔凈區(qū)與室外的壓差不應(yīng)小于10Pa
· 檢測問題探討 ·
課程中，我們不但為您詳解檢測流程，還會對檢測中遇到的問題進(jìn)行剖析，您將了解到：
? 氣流檢測流程sop應(yīng)如何按要求執(zhí)行？
? 氣流測試視頻應(yīng)包含哪些信息？
? 風(fēng)量和風(fēng)速在檢測時可以交叉使用嗎?
? 壓差如何檢測？
· 設(shè)備應(yīng)用 ·
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ADM-880C多參數(shù)測量儀 |
CRF Pro系列水霧發(fā)生器 |
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CFM-88L電子風(fēng)量罩 |
CRF-2A 醇類煙霧發(fā)生器 |
· 適用對象 ·
質(zhì)量管理人員
驗(yàn)證管理人員
工程管理人員
生產(chǎn)管理人員