前言
潔凈室自凈時(shí)間測(cè)試是一種關(guān)鍵的評(píng)估方法，用于確定潔凈室在遭受污染事件后能夠多快恢復(fù)到規(guī)定的潔凈度水平。該測(cè)試對(duì)于制藥、生物技術(shù)和半導(dǎo)體制造等行業(yè)至關(guān)重要，因?yàn)樵谶@些行業(yè)中，維持受控環(huán)境對(duì)于確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。下文將詳細(xì)介紹潔凈室恢復(fù)測(cè)試方法，包括其目的、重要性、測(cè)試程序以及影響測(cè)試結(jié)果的因素。
一、測(cè)試目的
潔凈室自凈時(shí)間測(cè)試的主要目的是測(cè)量潔凈室從空氣中顆粒物的“挑戰(zhàn)濃度”恢復(fù)到其指定清潔度等級(jí)（通常稱為目標(biāo)清潔度等級(jí)）所需的時(shí)間。該測(cè)試評(píng)估潔凈室在受到干擾（例如開門、移動(dòng)設(shè)備或其他短暫暴露于污染環(huán)境）后去除污染物并恢復(fù)其受控環(huán)境的能力。本質(zhì)上，它評(píng)估潔凈室通風(fēng)和過濾系統(tǒng)在維持所需清潔度等級(jí)方面的有效性。
二、測(cè)試重要性
潔凈室自凈時(shí)間測(cè)試發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，原因如下：
· 驗(yàn)證和認(rèn)證：這是潔凈室驗(yàn)證和認(rèn)證過程的關(guān)鍵部分，確保設(shè)施符合其預(yù)期用途的必要標(biāo)準(zhǔn)。
· 持續(xù)合規(guī)：定期測(cè)試可驗(yàn)證潔凈室是否能持續(xù)有效運(yùn)行，有助于在通風(fēng)或過濾系統(tǒng)出現(xiàn)任何問題并影響運(yùn)行之前發(fā)現(xiàn)這些問題。
· 風(fēng)險(xiǎn)緩解：了解自凈時(shí)間可使操作員有效地管理污染風(fēng)險(xiǎn)，確保環(huán)境仍然能進(jìn)行敏感操作。
通過確認(rèn)潔凈室快速自凈的能力，該測(cè)試有助于維護(hù)受控環(huán)境的完整性并防止生產(chǎn)或研究中與污染相關(guān)的故障。
三、測(cè)試程序
潔凈室自凈時(shí)間測(cè)試遵循結(jié)構(gòu)化程序，模擬污染事件并測(cè)量自凈所需的時(shí)間。以下是分步說明：
準(zhǔn)備：在潔凈室內(nèi)設(shè)置一臺(tái)經(jīng)過校準(zhǔn)的粒子計(jì)數(shù)器。該計(jì)數(shù)器必須能夠測(cè)量與潔凈室分類相關(guān)的粒子尺寸（例如，0.5 μm 或更小，具體取決于標(biāo)準(zhǔn)）。潔凈室應(yīng)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，所有系統(tǒng)（例如 HVAC、HEPA/ULPA 過濾器）應(yīng)按正常使用情況運(yùn)行。
建立基線：測(cè)量初始顆粒濃度，確保潔凈室在引入污染之前達(dá)到或低于其規(guī)定的潔凈度等級(jí)。該基線確認(rèn)了測(cè)試的起點(diǎn)。
設(shè)置挑戰(zhàn)濃度產(chǎn)生一定量的空氣懸浮顆粒，模擬污染事件。這可以通過使用氣溶膠發(fā)生器或進(jìn)行暫時(shí)增加顆粒水平的活動(dòng)來實(shí)現(xiàn)，例如開門或模擬運(yùn)動(dòng)。挑戰(zhàn)濃度應(yīng)超過潔凈室規(guī)定的限值，但仍應(yīng)保持在可測(cè)試系統(tǒng)的實(shí)際范圍內(nèi)，而不會(huì)使其超負(fù)荷。
監(jiān)測(cè)恢復(fù)情況：一旦引入挑戰(zhàn)濃度，粒子計(jì)數(shù)器就會(huì)持續(xù)監(jiān)測(cè)空氣中的粒子水平。；記錄從污染達(dá)到峰值的時(shí)刻開始直到顆粒數(shù)量減少回到目標(biāo)清潔度水平的時(shí)間。；監(jiān)測(cè)持續(xù)進(jìn)行，直到粒子數(shù)量穩(wěn)定在指定限值或以下。
數(shù)據(jù)分析：檢測(cè)結(jié)束后我們一般通過以下公式計(jì)算自凈時(shí)間：
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t0.01=（tn-t100n) t100n：粒子達(dá)到100倍目標(biāo)濃度閾值的時(shí)間 tn：粒子濃度達(dá)到目標(biāo)潔凈度水平的時(shí)間 t0.01：100:1自凈時(shí)間 |
t0.1=（tn-t10n) t10n：粒子達(dá)到10倍目標(biāo)濃度閾值的時(shí)間 tn：粒子濃度達(dá)到目標(biāo)潔凈度水平的時(shí)間 t0.1：10:1自凈時(shí)間 |
四、影響因素
有幾個(gè)因素會(huì)影響潔凈室從污染中自凈的速度：
· 空氣變化率：每小時(shí)空氣變化率越高，稀釋和去除污染物的速度就越快，從而實(shí)現(xiàn)更快的恢復(fù)。
· 過濾效率：HEPA或ULPA過濾器的性能直接影響從空氣中去除顆粒的效率。
· 顆粒大小和類型：較大的顆?？赡芨斓貜目諝庵谐两迪聛?，而較小的顆粒則會(huì)懸浮更長(zhǎng)時(shí)間，從而延長(zhǎng)自凈時(shí)間。
潔凈室設(shè)計(jì)：布局、氣流模式（例如層流或湍流）和障礙物的存在都會(huì)影響清除污染物的效率。了解這些因素可以幫助潔凈室操作員優(yōu)化他們的系統(tǒng)并解決可能延長(zhǎng)自凈時(shí)間的潛在弱點(diǎn)。
五、設(shè)備應(yīng)用
根據(jù)ISO 14644-3:2019版標(biāo)準(zhǔn)給出的推薦設(shè)備，我們?cè)跍y(cè)自凈時(shí)間時(shí)會(huì)用到：粒子計(jì)數(shù)器；氣溶膠及氣溶膠發(fā)生器；稀釋器。在這里我們?yōu)榇蠹彝扑]以下檢測(cè)設(shè)備：
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CLiMET CI-170 粒子計(jì)數(shù)器 · 流量：28.3L/min · 粒徑：0.3,0.5,1,3,5,10μm · 尺寸：21×18×24cm · 重量：4kg |
盛源自研PSL氣溶膠發(fā)生器 · 輸出：0~153cfm · 容量：3L · 尺寸：25×25×23cm · 重量：10kg |
ATI D10/D100稀釋器 · 稀釋：10倍或100倍 · 流量：28.3L/min · 尺寸：15×8×56cm · 重量：3kg |
水性氣溶膠PSL PSL作為水性氣溶膠，使用后對(duì)環(huán)境破壞小。易于清潔，節(jié)省時(shí)間。最重要的是，它是ISO 14644要求的合規(guī)試劑之一。 |
六、結(jié)論
潔凈室自凈時(shí)間測(cè)試是評(píng)估潔凈室從污染事件中恢復(fù)并維持其規(guī)定潔凈度水平的能力的重要方法。通過模擬干擾、測(cè)量自凈時(shí)間并遵循 ISO 14644-3 等標(biāo)準(zhǔn)，該測(cè)試可確保潔凈室的通風(fēng)和過濾系統(tǒng)有效運(yùn)行。定期測(cè)試有助于驗(yàn)證、合規(guī)性和風(fēng)險(xiǎn)管理，使其成為環(huán)境控制至關(guān)重要的行業(yè)中潔凈室運(yùn)營的基石。
盛源為您提供優(yōu)質(zhì)檢測(cè)服務(wù)
天津盛源具有專業(yè)的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，可為您提供自凈時(shí)間檢測(cè)服務(wù)，并出具CMA檢測(cè)報(bào)告。若您有自凈時(shí)間測(cè)試需求可致電022-23260320，我們將為您提供檢測(cè)方案。
天津盛源公司簡(jiǎn)介
天津盛源科技有限公司始創(chuàng)于2002年。本公司從事潔凈室咨詢和環(huán)境驗(yàn)證服務(wù)，并引進(jìn)檢測(cè)和驗(yàn)證儀器。20多年來，我們一直專注于潔凈領(lǐng)域，為客戶提供微污染監(jiān)測(cè)儀器和系統(tǒng)。我們還建立了一個(gè)包括設(shè)計(jì)、咨詢、銷售、驗(yàn)證服務(wù)的團(tuán)隊(duì)，同時(shí)執(zhí)行1Q/OQ驗(yàn)證服務(wù)。我們主要承攬業(yè)務(wù)包括：儀器銷售服務(wù)，環(huán)境檢測(cè)服務(wù)，儀器維修校正服務(wù)，系統(tǒng)安裝測(cè)試服務(wù)，我們承諾為您提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。
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