潔凈度檢測一直被食品加工、化工生產(chǎn)、醫(yī)療衛(wèi)生、電子信息等行業(yè)所關(guān)注,如果產(chǎn)品在不達(dá)標(biāo)的生產(chǎn)環(huán)境就會直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。今天,就跟隨天津盛源科技有限公司的腳步一起來了解提高潔凈室潔凈度的方法吧。
1.提高潔凈室潔凈度要求加強(qiáng)人員的管理。潔凈室內(nèi)微粒來源發(fā)生源比例為:7%空氣中滲入、8%原料中帶入、25%從設(shè)備轉(zhuǎn)運中產(chǎn)生、25%從生產(chǎn)過程中產(chǎn)生、35%由人員因素造成。從這里不難看出,在潔凈室中,人作為決定微粒污染物產(chǎn)生的重要因素,是污染源。因此,在進(jìn)入潔凈室前須遵守著裝程序。穿上符合相應(yīng)潔凈等級的潔凈無塵服和佩戴AClean潔凈丁腈手套。同時須對潔凈室內(nèi)工作人員反復(fù)培訓(xùn),提高潔凈室內(nèi)作業(yè)人員的潔凈意識。
2.提高設(shè)備水平。潔凈室設(shè)備的材料質(zhì)量、加工精度、密封程度和管理制度均與交叉污染有關(guān)。因此,有必要提高設(shè)備的自動化水平,以減少操作人員的數(shù)量,防止交叉污染。新的GMP需要無菌隔離技術(shù)。無菌隔離系統(tǒng)是完全密封的,將藥品和生物制品控制和處理成無菌狀態(tài)。隔離操作技術(shù)能防止產(chǎn)品受到污染,保護(hù)操作人員的安全,避免有毒物質(zhì)的傷害。
3.建立專門的物流渠道。應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的凈化程序接收人員,嚴(yán)格控制人員數(shù)量。除了職員控制在潔凈室標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),原材料及設(shè)置裝備擺設(shè)進(jìn)出也須經(jīng)過潔凈程序,這樣才不至于影響潔凈室潔凈度。
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